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臨床研究関連の教育受講 （日程案内） |
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医学研究はフローチャートをご参照ください |
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疫学研究は学術室広島事務室（霞会館1階、5907）にお問い合わせください。
臨床研究は審査申請はこちらをダウンロードしてご利用ください。
どの指針・審査委員会か不明な場合は医の倫理を確認するか、
臨床研究部（6387）にご相談ください(実施計画書をお持ちください）
臨床研究に係る補償責任保険について検討する場合には、臨床研究部になります。
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利益相反委員会での審査 |
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申請書類の作成 |
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臨床試験登録システム（仮登録） |
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侵襲性を有する研究の登録が原則義務付けられている
例：UMIN臨床試験登録システム |
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審査前コンサルト |
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申請書類を準備して臨床研究部治験事務室（第2中診棟1階）に提出ください。
コンサルトの日程を調整します。
（コンサルトの所要時間は30分から1時間程度、場所は臨床研究部治験事務室） |
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臨床研究倫理審査委員会かＩＲＢで審議 |
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申請書類を準備して臨床研究部治験事務室（第2中診棟1階）に提出ください
その後、 臨床研究倫理審査委員会での審査 （担当：学術室広島事務室）
または、 IRB（受託臨床研究審査委員会）での審査 （担当：臨床研究部治験事務室） |
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病院長より結果通知 |
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臨床研究の開始 |
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重篤な有害事象の発生を知ったとき、
直ちに臨床研究部に報告すること
共同研究機関にも報告すること
臨床研究の進捗状況並びに有害事象の発生状況を報告 （年一回）
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臨床研究の変更またはその他の申請 |
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臨床研究の中止または終了 |
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![広島大学病院 臨床研究部[Hiroshima University Hospital Clinical research]](../img/common/title.gif){kind=small}
